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案例简介
2004年1月至今一直负责广东泰宝医疗科技股份有限公司的产品研发及注册管理,现任研发中心副总监,广东食品药品职业学院医疗器械维护与管理专业“泰宝现代学徒制大专班”企业导师。从事医疗器械技术研发、产品注册、项目申报、质量体系管理及知识产权管理工作18年,期间获医疗器械产品注册专员、GMP内审员、广东省食品安全管理员师资证明等资质证书,同时被聘任为广东省食品药品职业学院兼职教师,负责完成了医疗器械维护与管理专业“泰宝现代学徒制大专班”多门课程的授课,教学效果良好,学生评价高。
多年来,累计主持了40多项产品注册及质量管理体系核查工作,以及国家海洋项目和省市级科技项目等多个政府项目的研发和申报管理工作;连续三次主导国家高新技术企业的申报并通过资格认定;负责企业知识产权体系管理工作促使企业于2015年12月成功通过知识产权体系认证,成为粤东首家通过认证的企业;作为关键技术人员,参与组建了“广东省生物医用材料及其贴剂与敷料工程技术研究开发中心”,并负责中心组建后的各项维护和管理工作。
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